A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o medicamento Kisunla (nome genérico: donanemabe) para o tratamento da doença de Alzheimer em estágios iniciais no Brasil. Desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, o donanemabe é um anticorpo monoclonal que atua diretamente na remoção das placas beta-amiloides no cérebro, associadas à progressão da doença.
Como funciona o tratamento
O donanemabe é administrado por infusão intravenosa mensal: 700 mg nas três primeiras doses e 1.400 mg nas subsequentes. Estudos clínicos demonstraram que o medicamento pode retardar o declínio cognitivo em até 35% em pacientes com Alzheimer em estágio inicial e reduzir em até 39% o risco de progressão para estágios mais avançados da doença.
Indicações e contraindicações
O Kisunla é indicado para adultos com comprometimento cognitivo leve ou demência leve, desde que haja confirmação da presença de placas beta-amiloides no cérebro. No entanto, o uso é contraindicado para pacientes que estejam tomando anticoagulantes, como varfarina, ou que tenham sido diagnosticados com angiopatia amiloide cerebral (AAC), devido aos riscos associados.
Efeitos colaterais
Os efeitos adversos mais comuns incluem reações relacionadas à infusão, como febre, sintomas semelhantes aos da gripe e dores de cabeça. Há também a possibilidade de ocorrência de ARIA (Anormalidades de Imagem Relacionadas à Amiloide), que podem se manifestar como inchaço ou micro-hemorragias no cérebro.
Disponibilidade no Brasil
Com a aprovação da Anvisa, o Kisunla já pode ser disponibilizado no país, seguindo as orientações e restrições estabelecidas pela agência reguladora. A farmacêutica Eli Lilly informou que o medicamento passará pelo processo de precificação junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), mas ainda não há previsão de quando estará disponível para comercialização no Brasil .
Quais são os sintomas do Alzheimer?
De acordo com o Ministério da Saúde, o Alzheimer é uma doença neurológica degenerativa, progressiva e incurável, caracterizada pelo declínio gradual das funções cog
Este é um trecho original publicado em Exame.com. Leia a matéria completa em https://exame.com/brasil/anvisa-aprova-medicamento-que-retarda-o-alzheimer-nos-estagios-iniciais/?utm_source=copiaecola&utm_medium=compartilhamento
A aprovação do donanemabe representa um avanço significativo no tratamento do Alzheimer, oferecendo uma nova opção terapêutica para pacientes em estágios iniciais da doença.
Por Ricardo Silva
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